10月24日，醫(yī)療器械走進家庭研討會在京召開。此次會議為2020年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”重點活動之一，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)督管理司指導，中國健康傳媒集團承辦。參加會議的有醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)、使用單位以及相關企業(yè)等代表。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司有關負責人出席會議并致辭。

近年來，伴隨人工智能、智慧社會、國家大數(shù)據(jù)戰(zhàn)略等的逐步推進，醫(yī)療器械走進家庭迎來了新的發(fā)展階段。在醫(yī)療器械走進家庭的產(chǎn)品技術不斷升級的背景下，如何助力醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展是值得思考的問題。

會議指出，我國的醫(yī)療模式正朝著以綜合醫(yī)院和專科醫(yī)院為主流、社區(qū)醫(yī)院為分支、家庭醫(yī)療康復預防為補充的方向快速發(fā)展。公眾健康意識的增強、亞健康狀態(tài)人群的增加、人口老齡化進程的加快，都為醫(yī)療器械走進家庭帶來機遇。以保健調(diào)理等為主要功能的醫(yī)療器械，和以輔助治療慢性病為主要功能的醫(yī)療器械市場發(fā)展前景廣闊。走進家庭的醫(yī)療器械越來越呈現(xiàn)出便捷化、智能化、舒適化和多功能化的特點。

會議強調(diào)，在醫(yī)療器械走進家庭的同時，市場上一些夸大預期用途、虛假宣傳、誤導消費者、銷售未經(jīng)注冊醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，給消費者用械安全帶來隱患。消費者購買自用醫(yī)療器械時應該咨詢專業(yè)醫(yī)生的意見，從正規(guī)渠道購買醫(yī)療器械，認真查看醫(yī)療器械產(chǎn)品資質(zhì)，仔細閱讀產(chǎn)品說明書，并索取發(fā)票。

會議指出，為規(guī)范醫(yī)療器械走進家庭的生產(chǎn)銷售行為，保證公眾用械安全，要大力推進社會共治，充分發(fā)揮政府、行業(yè)、媒體等社會各界的力量，深入開展誠信守法宣傳活動，共同營造誠信守法的良好社會氛圍。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要進一步落實主體責任，嚴格遵守法律法規(guī)，不斷完善提升質(zhì)量管理體系，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為，提高醫(yī)療器械管理水平，確保走進家庭的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效；醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)、使用機構(gòu)要加強不良事件監(jiān)測和臨床評價，助力醫(yī)療器械走進家庭的新業(yè)態(tài)高質(zhì)量發(fā)展；監(jiān)管部門要加大檢查執(zhí)法力度，嚴懲違法行為；媒體、行業(yè)協(xié)會等要做好科普宣傳工作，加大醫(yī)療器械科普宣傳和消費者教育力度，引導公眾科學、理性消費。

在學術報告環(huán)節(jié)，中國食品藥品檢定研究院器械所高級工程師王晨希介紹了走進家庭的醫(yī)療器械的發(fā)展機遇、評價要求、質(zhì)量評價面臨的挑戰(zhàn)和思考建議。北京安貞醫(yī)院高血壓科主任、教授程文立分享了智慧化高血壓管理理念，為走進家庭的醫(yī)療器械開發(fā)和使用提供了思路。北京大學第三醫(yī)院運動醫(yī)學研究所教授、主任醫(yī)師黃紅拾分享了運動醫(yī)學康復的現(xiàn)狀分析及對策。歐姆龍健康醫(yī)療（中國）有限公司代表介紹了構(gòu)建立體健康生態(tài)圈的概念，打通醫(yī)療家庭閉環(huán)的最后一站，落實智慧化醫(yī)療走進家庭。樂普醫(yī)療器械股份有限公司代表分享了可穿戴設備的發(fā)展歷程與應用，以及移動醫(yī)療的發(fā)展趨勢。

在沙龍研討環(huán)節(jié)，與會專家圍繞走進家庭的醫(yī)療器械開發(fā)路徑與監(jiān)管挑戰(zhàn)進行了討論。與會專家表示，在醫(yī)療器械走進家庭帶來便利的同時，要加快走進家庭的醫(yī)療器械安全評價標準體系建設，要進一步加強質(zhì)量安全、數(shù)據(jù)安全和遠程安全，持續(xù)加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，保證走進家庭的醫(yī)療器械質(zhì)量可控、安全有效。與會專家均認為，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全是永恒主題，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、監(jiān)管部門等全行業(yè)將為此共同努力。本次會議同步進行線上直播，吸引了3000余名觀眾觀看。

來源：中國食品藥品網(wǎng)

作者：郭婷